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《药品经营许可证》到期了，如何换发

第一步：提交企业换发药品经营许可证申请，包括：

（1）企业基本情况（包括：应包含企业、人员相关证照、资质、许可信息等取得情况、计算机模块使用等的描述；企业法人的非法人分支机构申请换证的，必须出具上级法人的签署意见）

（2）《药品经营质量管理规范》实施情况、存在问题、风险分析、改进措施。企业无违规经销假劣药品的说明和自我保证声明；

（3）近两年接受各级各类药品监督检查、药品GSP认证检查、药品抽验情况，存在问题及整改落实情况；

（4）近五年内被食品药品监督管理部门处罚情况；

第二步：打印《药品经营许可证换发申请表》

2.1 注册登录

输入网址http://www.hnzwfw.gov.cn/打开河南政务服务网（请使用搜狗浏览器高速模式或者360浏览器极速模式打开）

在首页上注册用户并完成实名认证(所有药品事项都需要法人注册，注册账号及账号锁定请拨打0371-96500咨询)

2.2、事项选择

账号登录之后，点击选择所要上报的部门（上报到焦作市市场监督管理局，区域选择“焦作市”，部门选择“市场监督管理局”）

在事项列表-行政许可中找到“药品零售企业许可”点击“在线办理”进入办理页面

2.3 录入信息

点击“添加申请” 如下图，点击 “添加申请”按钮。

 按要求逐项填写，带“*”为必填选项

信息填写完成后，点击“保存”

2.4 打印申请书

选中刚才添加的申请，点击 “打印申请书”按钮即可

第三步：审核相关人员资质，制作组织机构职能框图

3.1企业负责人、质量负责人资质

企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人（药品零售连锁企业）、驻店药师学历、资格证书及聘书原件/复印件各1份（原件核对后返还）

3.2采购员、验收员、养护员、中药饮片调剂员、处方审核员

编写拟办企业药品经营从业人员名单汇总表(须注明拟从事岗位、学历、专业等)及相关人员人员资格证书及聘书复印件各1份

第四步：设施设备

4.1提供企业经营场所方位图、布局图（标明详细地址、部门名称、功能区域、面积以及经营场所周边卫生环境情况等）原件1份；

4.2提供企业经营场所、仓库房屋产权或使用权证明材料原件/复印件1份（原件核对后返还）及是否适宜作为药品经营场所或仓库的风险评估报告原件1份

4.3提供企业主要设施、设备一览表原件1份（注明名称、型号、规格、数量）

第五步：自我保证声明

ü 提交申报材料真实性自我保证声明原件1份；

ü 提交企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无违反《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形的自我保证声明；

ü 没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案，或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的有关情况说明及自我保证声明原件1份