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药品经营许可证变更质量负责人白话版指南
来源:武陟县政务服务和大数据管理局   发布时间:   阅读量:31  

质量负责人变更后,如何变更《药品经营许可证》

 

第一步:确定拟变更人员资质是否符合规定

ü 提交公司董事会(或投资人)决议或任命(聘用)文件原件/复印件1份(原件核对后返还,必要时提交公司章程)

ü 拟任人员的个人简历表、个人身份证、学历或职称证明、相关法律法规培训证明原件/复印件1份(原件核对后返还);拟任质量负责人需提供从事药品经营质量管理工作证明文件1份(连锁总部需3年以上、药店需1年以上)、质量管理授权书上岗承诺证明(法定代表人或企业负责人签字确认)以及执业药师资格证原件/复印件1份(原件核对后返还)

第二步:提交企业变更书面申请原件1份

(连锁门店变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具总部法人的签署意见)

第三步:打印《药品经营许可证申请表》

3.1 注册登录

输入网址http://www.hnzwfw.gov.cn/打开河南政务服务网(请使用搜狗浏览器高速模式或者360浏览器极速模式打开)

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在首页上注册用户并完成实名认证(所有药品事项都需要法人注册,注册账号及账号锁定请拨打0371-96500咨询)

3.2、事项选择

账号登录之后,点击选择所要上报的部门(上报到焦作市市场监督管理局,区域选择焦作”,部门选择“市场监督管理局”)

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在事项列表-行政许可中找到“药品零售企业许可”点击“在线办理”进入办理页面

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3.3 录入信息

点击添加申请” 如下图,点击 “添加申请”按钮。

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按要求逐项填写,带“*”为必填选项

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信息填写完成后,点击“保存”

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3.4 打印申请书

选中刚才添加的申请,点击 打印申请书按钮即可

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第四步:自我保证声明

ü 企业无违规自我保证声明原件1份(《药品经营许可证管理办法》第十六条)

ü 提交拟任人员无违反《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形的自我保证声明;

ü 提交申报材料真实性自我保证声明原件1份;

 

 


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