质量负责人变更后,如何变更《药品经营许可证》 第一步:确定拟变更人员资质是否符合规定 ü 提交公司董事会(或投资人)决议或任命(聘用)文件原件/复印件1份(原件核对后返还,必要时提交公司章程) ü 拟任人员的个人简历表、个人身份证、学历或职称证明、相关法律法规培训证明原件/复印件1份(原件核对后返还);拟任质量负责人需提供从事药品经营质量管理工作证明文件1份(连锁总部需3年以上、药店需1年以上)、质量管理授权书及上岗承诺证明(法定代表人或企业负责人签字确认)以及执业药师资格证原件/复印件1份(原件核对后返还) 第二步:提交企业变更书面申请原件1份 (连锁门店变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具总部法人的签署意见) 第三步:打印《药品经营许可证申请表》 3.1 注册登录 输入网址http://www.hnzwfw.gov.cn/打开河南政务服务网(请使用搜狗浏览器高速模式或者360浏览器极速模式打开) 在首页上注册用户并完成实名认证(所有药品事项都需要法人注册,注册账号及账号锁定请拨打0371-96500咨询) 3.2、事项选择 账号登录之后,点击选择所要上报的部门(上报到焦作市市场监督管理局,区域选择“焦作市”,部门选择“市场监督管理局”) 在事项列表-行政许可中找到“药品零售企业许可”点击“在线办理”进入办理页面 3.3 录入信息 点击“添加申请” 如下图,点击 “添加申请”按钮。 按要求逐项填写,带“*”为必填选项 信息填写完成后,点击“保存” 3.4 打印申请书 选中刚才添加的申请,点击 “打印申请书”按钮即可 第四步:自我保证声明 ü 企业无违规自我保证声明原件1份(《药品经营许可证管理办法》第十六条) ü 提交拟任人员无违反《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形的自我保证声明; ü 提交申报材料真实性自我保证声明原件1份;
上一篇:药品经营许可证补发白话版指南